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肠癌患者的希望,免疫疗法显著延边长生存期,生存率翻
发布日期:2020-06-04 00:34   来源:未知   阅读:

UCL和伦敦大学学院医院NHS基金会信托基金(UCLH)的大型国际试验发现,与化疗相比,pembrolizumab(一种免疫疗法)可使特定亚型晚期肠癌患者的“无进展生存”时间延长一倍以上。

“无进展生存期”是指患者在疾病(例如癌症)治疗期间和治疗后存活的时间长度,使疾病情况不会恶化。在临床试验中,无进展生存期是观察新疗法效果的一种标准。

作为在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行的临床试验数据中期分析的一部分,研究人员发现接受免疫疗法pembrolizumab(也称为Keytruda)治疗的患者的无进展生存期为16.5个月(平均而言),而接受化疗的患者则需要8.2个月。

此外,在接受免疫疗法pembrolizumab治疗的患者中,有11%的患者在扫描中展现了“完全缓解”的现象。

此外,几乎有一半接受免疫疗法pembrolizumab治疗的患者(48.3%)在两年后病情仍未恶化,而接受化疗的患者只有五分之一(18.6%),这意味着其持久的有益作用。

该试验的英国首席研究员,UCL癌症研究所肿瘤学名誉副教授,UCLH肿瘤医学顾问医学博士Kai-Keen Shiu博士说:

“这是第一项随机对照研究,显示一线免疫疗法在缩小具有这些特定DNA突变的转移性肠癌方面具有明显优于化疗的优势,并延长了癌症发展所需的时间。

“虽然只有约百分之五的晚期肠癌患者具有这些基因突变,但它们通常预后较差,对化学疗法和其他靶向药物的反应也较差。

“这项试验的结果确实改变了这种类现象,几乎可以肯定会导致我们目前的临床实践发生转变。”临床试验

由默克公司(在英国称为MSD)资助的“ KEYNOTE-177” III期临床试验招募了307名转移性肠癌患者,这些患者具有被称为不稳定性高(MSI-H)或错配的特定DNA突变(dMMR)。

这些遗传改变会导致细胞受损时无法正确修复自身,一旦发生这种情况,DNA中的错误就会累积,从而可能导致癌症。

MSI-H / dMMR可以是遗传性的(也称为林奇综合症)或散发性的,当疾病扩散到其他器官时,受影响的患者通常预后较差。

这项随机对照试验从23个国家/地区招募了患者,并分为两组。

一组(或一组)患者每三周接受一次pembrolizumab,最多治疗35个周期(最长约两年),而另一组患者则接受标准的化学疗法联合抗癌药物贝伐单抗或西妥昔单抗(化疗组)两个星期。临床试验结果

对于接受免疫疗法pembrolizumab治疗的患者,在12个月时无进展生存率为55.3%,在24个月时为48.3%。相比之下,接受化疗的患者分别为37.3%和18.6%。

平均而言,接受免疫疗法pembrolizumab治疗的患者的无进展生存期为16.5个月,而化疗为8.2个月-改善了8.3个月。

接受免疫疗法pembrolizumab的患者中有11%的患者有完全缓解(无可检测的癌症),而接受化疗的患者为3.9%。

接受免疫疗法pembrolizumab治疗的患者中,有32.7%的患者肿瘤大小(部分缓解)减少,而化疗组为29.2%。

接受免疫疗法pembrolizumab治疗的患者中有30.9%的患者病情稳定,而接受化疗的患者为42.2%。

免疫疗法pembrolizumab的反应也更长久,有83%的患者反应时间超过2年,而接受化疗的患者为35%。

免疫疗法pembrolizumab的严重治疗相关不良事件也较少见,为22%,而化疗为66%。

免疫疗法pembrolizumab的副作用明显少于化疗,因此这些患者的免疫治疗不仅数量而且生活质量都更好。

伦敦大学学院肿瘤学系名誉副教授,医学助理肿瘤学家Shiu-Keen Shiuv说

“我的一些试验患者对该疗法的反应非常好,现在已经缓解了三年多。

Pembrolizumab是一种免疫疗法,称为检查点抑制剂,可帮助使癌细胞更容易受到人体自身免疫系统的攻击。

它通过阻止称为PD-1的分子的活性来实现此目的,从而允许T细胞(帮助您的身体抵抗疾病的白细胞)攻击并杀死肿瘤。

法国索邦大学(University of Sorbonne)的主要作者蒂埃里?安德烈(ThierryAndré)教授说:“派姆单抗在这组晚期疾病患者中从事非随机研究。”

“这项随机研究表明,使用免疫疗法Pembrolizumab

治疗一线药物具有巨大益处,应该成为新的治疗标准。”

这些稳定性数据是准确的。接受免疫疗法的患者通常反应良好和/或稳定疾病,但随后他们的疾病通常不会长时间进展或复发。

接受化疗的患者不太可能有良好的反应,但可以使疾病稳定。但是,在大多数情况下,化学疗法的效果不会像免疫疗法的持久优势那样持久。



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